DEJALE 40mg (1x2ml)

DEJALE to sterylny, biodegradowalny i izotoniczny żel śródskórny. DEJALE składa się z kwasu hialuronowego o średniej masie cząsteczkowej (1,0-1,5 x 106 Dalton), produkowanego przez bakterie Streptococcus equi, o stężeniu 40 mg/2 ml w buforze fizjologicznym.

Każde pudełko zawiera jedna strzykawkę DEJALE, dwie sterylne igły jednorazowe 30G ½” przeznaczone do iniekcji DEJALE oraz ulotkę. Na dwóch etykietkach znajduje się numer partii. Jedna z tych etykietek należy załączyć do dokumentacji medycznej pacjenta, a druga musi zostać przekazana pacjentowi, aby zapewnić identyfikowalność.

SKŁAD:

• 20 mg/ml hialuronianu sodu,
• chlorek sodu,
• jednozasadowy fosforan sodu dwuwodny,
• dodekahydrat dwuzasadowego fosforanu sodu,
• woda do iniekcji
• Jedna strzykawka zawiera 2,0 ml niepirogennego żelu, wysterylizowanego parą.

WSKAZÓWKI/WSKAZANIA:

DEJALE to sterylny, wchłaniany żel śródskórny przeznaczony do stosowania w celu korygowania niedoskonałości konturu skóry związanych ze starzeniem się lub zmian zwyrodnieniowych.

PRZECIWWSKAZANIA:

• Nie używać DEJALE w przypadku: pacjentów z tendencja do powstawania blizn przerostowych, pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono chorobę autoimmunologiczna lub którzy są w trakcie immunoterapii, pacjentów ze stwierdzona nadwrażliwością na kwas hialuronowy, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, pacjentów poniżej 18 roku życia.
• W przypadku pacjentów stosujących terapie przeciwzakrzepowa lub przeciwpłytkowa preparat DEJALE można stosować tylko po konsultacji z lekarzem.
• Nie stosować DEJALE w miejscach, gdzie występuje zapalenie i/lub zakażenie (np. trądzik, opryszczka itp.).
• Nie używać DEJALE w połączeniu z laseroterapią, peelingiem chemicznym lub dermabrazją.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZACE UŻYTKOWANIA:

DEJALE jest przeznaczony wyłącznie do iniekcji śródskórnych. Możliwe jest wstępne leczenie wrażliwej skóry kremami lub plastrami znieczulającymi miejscowo.

Należy pamiętać, ze znieczulenie może powodować miejscowe zaczerwienienie lub nadwrażliwość.
Brak danych klinicznych (skuteczność, tolerancja) w zakresie wstrzykiwania preparatu DEJALE: w obszarze, gdzie został już zastosowany wypełniacz.

Należy poinformować pacjentów, aby nie stosować produktów kosmetycznych przez 12 godzin po wstrzyknięciu oraz unikać długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne i promienie UV ani nie korzystać z sauny lub łaźni parowych przez tydzień po zabiegu.

Jeśli igła jest zatkana, nie należy zwiększać nacisku na tłok, a przerwać wstrzykiwanie i wymienić igłę. Nie wstrzykiwać do naczyń krwionośnych. Nie wstrzykiwać DEJALE do kości, ścięgien, więzadeł lub mięśni.

Nie wstrzykiwać DEJALE do znamion (pieprzyki). Po użyciu wyrzucić strzykawkę i pozostały produkt. Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.